Средство для похудения линдакса. «Линдакса» — эффективный препарат для похудения или букет всевозможных болезней и осложнений? Линдакса - побочные действия


Линдакса относится к группе аноректиков центрального действия. Сибутрамин блокирует обратный захват биологически активных веществ (серотонина и норадреналина).
Снижение массы тела происходит за счет воздействия препарата на центры пищевого насыщения, и снижения аппетита, этот эффект достигается за счет блокады обратного захвата норадреналина и серотонина. Препарат не блокирует обратный захват МАО и не обладает сродством к основным рецепторам, в том числе серотониновым, гистаминовым, адренергическим, бензодиазепиновым, допаминергическим.
Сибутрамин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 1-1.5 часа, после однократного приема для основного вещества и через 3 часа для активных метаболитов. Период полувыведения для сибутирамина составляет около 1 часа, для активных метаболитов 14 – 16 часов.
Метаболизм препарата не зависит от возраста, пола и массы тела.

Показания к применению

- ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2;
- ожирение с ИМТ ≥27 кг/м2, если имеются дополнительные факторы риска (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия).

Способ применения

Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки, препарат принимают, запивая достаточным количеством воды. Если за 4 недели, снижение массы тела меньше, чем 2 кг, рекомендовано увеличить дозировку препарата до 15 мг. Если повышение дозы до 15 мг, неэффективно, препарат следует отменить. Также следует отменить препарат в том случае, когда после снижения массы тела, пациент набрал более 3 кг.
Терапия препаратом не должна продолжаться более 12 месяцев, так как нет убедительных данных о безопасном применении препарата на протяжении более длительного времени.
За время лечения, пациенты должны изменить свой образ жизни таким образом, чтобы после прекращения терапии не произошло увеличение массы тела.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, в первые 3-4 недели лечения и не требуют отмены препарата или коррекции дозы.
Часто возникают следующие побочные эффекты: отсутствие аппетита, запоры, сухость во рту, нарушение сна.
Редко: учащение ЧСС, повышение АД, симптомы расширения сосудов (покраснение лица, ощущение жара), диспепсия, обострение геморроя, головная боль, беспокойство, головокружение, потливость.
Очень редко (единичные случаи): нефриты, геморрагический васкулит, снижение уровня тромбоцитов, временное повышение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость сибутрамина или других компонентов препарата;
- нарушение пищевого поведения (анорексия или булимия в анамнезе);
- органические причины ожирения;
- психические заболевания в настоящее время или в анамнезе;
- прием ингибиторов МАО или период менее 2 недель после их отмены;
- прием антидепрессантов, антипсихотиков, триптофана;
- синдром Жиля де ла Туретта;
- ИБС;
- ХСН в стадии декомпенсации;
- врожденные сердечные пороки;
- аритмия и тахиаритмия;
- инсульты и ТИА;
- злокачественная или плохо контролируемая артериальная гипертензия;
- нарушение функции щитовидной железы, с гипрепродукцией гормонов;
- нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
- гиперплазия простаты;
- возраст младше 18 лет или старше 65 лет;
- беременность и кормление грудью.

Беременность

Беременность является противопоказанием к назначению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы CYP 3A4(кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, тролеандомицин) могут приводить к повышению концентрации сибутирамина в плазме крови, это необходимо учитывать при назначении препарата.
Препараты, которые могут индуцировать фермент CYP 3A4(рифампицин, карбамазепин, макролиды, фенобарбитал, дексаметазон) ускоряют метаболизм Линдаксы .
Одновременный прием с препаратами, влияющими на уровень серотонина, может привести к серотониновому синдрому или серотониновому кризу. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с суматриптаном, золмитриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиатами.
Недостаточно изучена возможность взаимодействия при одновременном назначении с лекарственными средствами, способствующими повышению АД и ЧСС, препаратами с противокашлевым эффектом.
Однократный прием алкоголя не приводит к нежелательным последствиям, в отличие от регулярного приема, который противоречит диете, в силу своей высокой калорийности.
Не сочетать с ингибиторами МАО, при необходимости назначения Линдаксы отменить ингибиторы МАО, не менее чем за 2 недели до назначения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не было, поэтому сведений о возможных симптомах недостаточно. Возможно, симптомами передозировки может быть усиление побочных эффектов.
Лечение направлено на скорейшее выведение препарата из организма. Показано промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия. При выраженном повышении АД и учащении пульса, показано назначение β - адреноблокаторов.

Форма выпуска

Линдакса 10мг в капсулах №30.
Линдакса 10мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.

Условия хранения

Рекомендуется хранить препарат в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от действия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Состав

Линдакса 10 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.

Линдакса 15 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин E132,
желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.

Дополнительно

Линдакса назначается пациентам с ожирением, если другие методы оказались неэффективными.
Препарат используется, как часть комплексной терапии, наряду с изменением образа жизни (диета, увеличение физических нагрузок), под врачебным контролем.
Пациенты, которые проходят терапию Линдаксой, нуждаются в регулярном мониторинге ЧСС и АД. При повышении АД больше, чем 145/90 мм рт ст., зарегистрированном дважды, терапию препаратом следует отменить.
Осторожно назначать при состояниях, которые могут способствовать удлинению интервала Q–T, или при приеме препаратов, которые удлиняют интервал Q–T.
Пациентам с эпилепсией, препарат назначается по строгим показаниям и после тщательного обследования.
Женщинам репродуктивного возраста, препарат назначается только, если исключена возможность беременности.
Линдакса может влиять на скорость психических реакций, это необходимо учитывать при назначении людям, которые управляют транспортом или сложными механизмами.

Избыточная жировая прослойка представляет собой не только эстетическую, но и серьезную физиологическую проблему. Лишний жир – это свидетельство неправильной работы организма и его систем, потому полные люди рано или поздно начинают испытывать проблему со здоровьем.

Это появление артериальной гипертензии, нарушение работы желудочно-кишечного тракта и болезней пищеварительных органов, болезни эндокринной системы, включая сахарный диабет, а также сердечно-сосудистые патологии.

Потому выбор методов похудения должен проводиться тщательно с анализом всех имеющихся факторов. Популярность таблеток «Линдакса» для коррекции веса обусловлена хорошими результатами, что подтверждают и врачи, и пациенты, принимавшие препарат.

Таблетки показали отличные результаты, но добиться этого можно только при условии строгого соблюдения инструкции и рекомендаций специалистов.

Состав и форма выпуска

Капсулы в желтой оболочке, содержание которых – белый порошок.

Основное действующее вещество:

  • моногидрат сибутрамина гидрохлорида.

Дополнительные ингредиенты представлены:

  • целлюлозой микрокристаллической;
  • магния стеаратом;
  • лактозы моногидратом;
  • кремния диоксидом (коллоидным безводным).

«Линдакса». Инструкция к применению

Производителем предусмотрена для удобства приема и возможности строго соблюдать дозы различная дозировка препарата (10 или 15 мг).

По составу капсулы разной дозировки между собой не отличаются.

Лекарство в расфасовке по 15 мг применяется для лечения ожирения высокой степени.

Важно! Для подбора оптимальной дозы рекомендуется консультация специалиста, который учтет все имеющиеся факторы, наличие сопутствующих заболеваний и определит степень ожирения и причины, его вызвавшие.

Как «работает» «Линдакса»?

Главное действие – влияние на центры насыщения, потому в процессе употребления препарата пациент перестает переедать. Количество приемов пищи сокращается, порции уменьшаются.

Внимание! Специалисты рекомендуют проводить лечение под наблюдением врачей, так как бывают случаи полного отказа от пищи. Кроме того, прием препарата в некоторых случаях приводит к образованию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или может вызвать сложно поддающийся терапии гастрит.

Фармакологический эффект

Терапевтический эффект лекарственной формы заключается в активизации процессов метаболизма в организме.

Курс таблеток приводит к повышению активности адренорецепторов, потому и наблюдается снижение аппетита. При этом возрастает термопродукция и происходит активное сжигание лишнего жира.

Основное действующее вещество препарата быстро всасывается тканями организма и без негативных последствий метаболизируется в процессе прохождения через печень, а затем выводится почками. Максимальная концентрация вещества в плазме крови – через три часа после приема. Примерно через 16 часов, как показали клинические испытания, следов препарата в организме не обнаруживается.

Показания к применению

Специалисты предупреждают:

Не стоит рисковать своим здоровьем и принимать препарат в условиях дома без консультации у врача!

Курс лечения оптимально проводить только в специализированных центрах, где учтут все особенности организма пациента и смогут проводить коррекцию лечения в случае необходимости. Особенно это касается лиц с серьезными патологиями организма в анамнезе.

Показания:

  • алиментарное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м кв.);
  • сахарный диабет (второй тип), сопровождающийся ожирением (индекс более 25 кг/м кв.);
  • комплексная терапия при избыточной массе тела в сочетании с другими препаратами.

Внимание! Лекарство разрешено к употреблению исключительно лицам совершеннолетнего возраста.

  1. Правильное питание.
  2. Активный образ жизни.
  3. Занятия спортом по индивидуально разработанной специалистом программе.

Противопоказания к применению

Пред применением «Линдакса» всегда необходимо внимательно ознакомиться с официальной инструкцией и информацией по поводу употребления лекарства (из проверенных источников).

Нельзя употреблять таблетки:

  • В случае ожирения органического характера.
  • При подтвержденной врачом булимии и анорексии (приводит во многих случаях к смерти пациента).
  • При наличии любых психических заболеваний, как острых, так и хронических (независимо от их стадии).
  • При сердечной недостаточности (может привести к инфаркту миокарда и даже к смерти).
  • При хронической артериальной гипертензии (любого происхождения).

Полным противопоказанием также является:

  • почечная недостаточность;
  • гиперплазия предстательной железы (у мужчин);
  • алкоголизм;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • пожилой возраст (после 60-65 лет);
  • детский и подростковый возраст;
  • лекарственная и любая другая зависимость такого рода.

Препарат «Линдакса» может назначаться врачом при некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при этом учитывается целесообразность его приема и анализируются все имеющиеся факторы и риски (например, когда высокая степень ожирения угрожает здоровью и речь идет о том, что нужно выбирать «из двух зол меньшее»).

«Линдакса». Особые указания

Таблетки «Линдакса» с целью коррекции веса в условиях стационара под контролем медиков, которые имеют опыт применения именно этого препарата, назначаются в тех случаях, когда все другие мероприятия не привели к положительному результату, а вопрос лишнего веса в связи с ухудшением здоровья пациента стоит весьма остро.

Пациент, страдающий ожирением, обязан предпринять все имеющиеся в его распоряжении методики:

  • специальные диеты;
  • активный образ жизни;
  • занятия спортом.

Важно! Хороший результат, как показала мировая практика, может дать только комплексный подход.

Сюда входит, кроме употребления специальных медикаментозных препаратов для коррекции веса:

  • постоянный контроль питания;
  • отказ от вредных привычек;
  • дозированное и оптимальное повышение физической нагрузки.

Важно! Необходимо учитывать, что даже отличный терапевтический эффект самого современного и лучшего препарата для коррекции веса не может быть постоянным и требует изменения мышления и поведения. Похудение с помощью медикаментов – это временная тенденция, которая прекратится через определенный промежуток времени после прохождения курса лечения, если не были предприняты другие меры.

В период лечения необходимо веем пациентам, сосбоенно с рядом заболеваний (болезни сердца и сосудов, тяжелые патологии почек и т.д.):

  1. Измерять пульс.
  2. Контролировать кровяное давление.
  3. Следить за общим состоянием здоровья.

Дозировка

Устанавливается врачом в индивидуальном порядке с учетом клинической картины. Таблетки принимаются один раз в день вместе с приемом пищи. Терапевтический эффект от приема пищи не зависит.

Начальная обычная доза:

Дозировка увеличивается (только врачом), если эффект не наступает.

Если нет эффекта?

  1. Медленное снижение веса при увеличенной дозировке (количество менее двух килограмм в 30 дней), терапию капсулами «Линдакса» прекращают.
  2. Срок лечения – три месяца, при котором не удалось добиться уменьшения массы тела более чем на 5%, требует отмены препарата, как неэффективного средства для похудения именно для конкретного пациента.

Процесс потери килограммов должен проходить только под наблюдением медиков.

Продолжительность курс приема таблеток

Это может быть достаточно длительный срок, но не более двух лет.

Применение«Линдакса» в течение срока больше двух лет не показано, так как на сегодняшний день отсутствуют клинические данные по этому поводу.

Передозировка

Подробных данных нет.

Но имеются сведения о негативном результате в случае самостоятельного превышения рекомендованных терапевтических доз.

Симптоматика превышения дозировки:

  • Приступы тошноты.
  • Рвота.
  • Потеря сознания (редко).

Помощь при передозировке:

Промывание желудка, которое можно провести в домашних условиях. Но лучшее решение в таких случаях – медицинское учреждение (возможность проведения медицинских исследований и лабораторных анализов до стабилизации состояния).

Побочный эффект

В НАЧАЛЕ ЛЕЧЕНИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ХАРАКТЕРНАЯ СИМПТОМАТИКА ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ:

  • приступы головокружения;
  • головные боли (зона затылка);
  • бессонница и трудность засыпания (редко);
  • сонливость днем;
  • изменения вкуса (редко);
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • отеки (требует врачебного вмешательства и отмены лечения в случае необходимости);
  • неконтролируемое ухудшение самочувствия (требует омены);
  • повышенная чувствительность к компонентам средства, например, в виде кожного зуда и высыпаний (целесообразность дальнейшего лечения определяет врач);
  • потеря аппетита (терапевтический эффект).

Некоторые из этих явлений обычно проходят через несколько дней и не требуют специальных мер.

Внимание! При бесконтрольном приеме в условиях дома или при несоблюдении предписаний врача существует риск развития побочных эффектов, многие из которых опасны – например, анорексия. Из такого состояния пациента неимоверно трудно вывести и оно сопровождается изменением сознания, восприятия окружающего мира и зачастую приводит даже к летальному исходу.

Таблетки до сих пор остаются на вершине хит-парада средств для похудения. Ведь не нужно отказываться от вкусняшек и изнурительно потеть на беговых дорожках. Только и знай, что принимать чудо-препараты и ежедневно терять ненавистные килограммы и сантиметры. Но чудо случается не всегда. Яркий пример негативного развития событий- таблетки «Линдакса», о пользе и вреде которых откровенно поговорим сегодня.

Общие сведения о препарате Lindaxa

Lindaxa- это препарат для похудения анорексигенного действия, который до недавнего времени продавался в упаковках по 30 либо 90 капсул с маркировкой 10 или 15, что зависело от количества содержащихся в составе миллиграмм сибутрамина.

Производитель говорит о том, что дозировка составляет 10 мг (1 капсула) в день утром. Принимают ее, не разжевывая, а запивая водой, независимо от того, покушали вы или нет. Курс не должен превышать 3 месяца. Если организм нормально переносит дозу 10 мг, то можно ее увеличить уже до 15 мг в сутки.

На сегодняшний день продукт снят с конвейера, и законно не продается.

Химический состав и воздействие

Сибутрамин- основное активное вещество, входящее в состав «Линдаксы». Это лекарственное средство, которое обеспечивает организму ощущение насыщенности даже при незначительном употреблении пищи. Помимо этого в составе есть:

  • желатин, из этого вещества состоят оболочки капсул;
  • разнообразные красители: «солнечный закат», хинолиновый, черные чернила 1012 и тд.;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Из-за особенностей состава, линдакса для похудения значительно затормаживает расход «гормона счастья» серотонина в организме и выравнивает их показатели с норадреналином. Этот факт способствует получению мозгом сигнала о насыщении, даже если порции еды минимальны.

Как результат- объем еды, который употребляет человек, уменьшается на 20-25%, а худеющий переходит на другой режим питания.

Вероятный вред и противопоказания от Линдаксы

Если положительное воздействие препарата сводится только к чувству насыщения при малых порциях еды, то побочные действия настолько многочисленны, что следует изучить их в первую очередь. Таблетки для похудения Линдакса и ее аналоги могут вызвать такие последствия для организма:

Сердечно-сосудистая система:

  • увеличение частоты сокращения сердца;
  • повышение АД;
  • тахикардия и вазодилатация (немного реже).

Центральная нервная система:

  • нарушение сна;
  • сильная сухость в ротовой полости;
  • головные боли;
  • раздражительность, повышенная нервозность;
  • головокружения;
  • парестезия;
  • изменения вкуса;
  • булимия.

Пищеварительная система:

  • потеря аппетита;
  • анорексия;
  • запоры;
  • тошнота и рвота.

Прочие факторы:

  • обострение геморроя;
  • повышенное потоотделение.

Кроме этого отзывы худеющих гласят, что даже при правильной дозировке и соблюдении правил применения, в отдельных случаях могут возникнуть следующие проблемы со здоровьем:

  • неконтролируемое и необоснованное повышение аппетита и жажды;
  • тупые, ноющие боли в животе и спине, острые менструальные боли у девушек;
  • судороги и внутренние кровотечения;
  • увеличение подвижности в плазме печеночных ферментов;
  • сыпь на кожных покровах, зуд и отечность;
  • нефриты и риниты.

Так как препарат может вызвать такое количество побочки и нанести организму колосальный вред, однозначно отказаться от его употребления необходимо:

  • Людям, страдающим сердечными заболеваниями и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.
  • Лицам, не достигшим 18-летнего возраста и пожилым людям.
  • Беременным женщинам и тем, чьи дети находятся на грудном вскармливании.
  • Больным, у кого диагностирована анорексия, булимия, синдром Туретта, а также другие психологические отклонения и заболевания.
  • Худеющим, обладающим гормональными отклонениями или перебоями в работе предстательной железы, печени или почек.
  • Тем пациентам, кто находится на медикаментозном лечении (следует проконсультироваться с доктором).
  • Кроме этого у каждого могут наблюдаться индивидуальные отрицательные реакции.

Важно! Если вы решили принимать препарат, то при первых признаках ухудшения самочувствия- незамедлительно обратитесь за медицинской помощью и прекратите прием.

Не дайте себя обмануть

На сегодняшний день как Линдакса 15 мг, так и 10 мг не выпускается. Но потребителей этот факт не останавливает. Многие ищут те места, где можно было бы приобрести эти таблетки. Как известно, по законам экономики, спрос порождает предложение, только в этом случае- мошенническое. Лучший исход, если нечистый на руку продавец исчезнет, взяв 100% стоимость наперед, но есть и те, кто действительно присылают заказчику сомнительные пилюли.

Помните! Препарат был полностью снят с производства уже более 3 лет назад. При сроке годности 2 года то средство, которое вы захотите купить, будет или просроченным, либо поддельным, что нанесет еще больший вред здоровью. Если вы считаете, что без таблеток для похудения вам не обойтись, то лучше купить его аналоги в аптеках, проверенных СЭС.

Заменители и аналоги Линдаксы

Как только стали появляться первые перебои с поставками Линдаксы, потребители буквально наводнили вопросами о заменителях форумы и сайты, посвященные проблемам борьбы с лишним весом. На июль 2017 года известно о таких полноценных заменителях, как:

  • Редуксин;
  • Меридиа;
  • Слимия;
  • Голдайн.

Из-за того, что в состав входит сибутрамин, для их приобретения нужен рецепт. Именно поэтому купить его законно смогут только люди с явными признаками ожирения.

Можно попробовать заменить «Линдаксу» БАДами или сборами трав, но они не относятся к категории средств лекарственного характера, поэтому предугадать их влияние на организм невозможно. Лучше обратитесь за консультацией к специалистам.

Последствия от самолечения

  • фатальными последствиями после передозировки;
  • ускорением набора веса;
  • обострением хронических болезней;
  • бесцельной тратой денег.

Исходя из этого, подумайте, нужны ли вам такие риски и ради чего?

Стоит ли употреблять Lindaxa?

Любой аналог Линдаксы обладает тем же перечнем побочки, что и оригинал, поэтому решить: пить или не пить, вам помогут некоторые факты:

  • Сброс веса реален только у людей с алиментарным ожирением при индексе массы тела не меньше 27 кг/м2. Для меньших показателей последствия протекают в острой форме.
  • Курс приема ограничен, а после его окончания килограммы возвращаются в считанные недели.
  • Во многих странах сибутраминосодержащие препараты запрещены, а в России они и относятся к сильнодействующим, и отпускаются по рецепту особой формы.

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Показания

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
  • алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • органическая причина ожирения;
  • серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • возраст старше 65 лет;
  • повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Линдакса . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Линдаксы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Линдаксы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения, похудения и снижения аппетита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Линдакса - анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин (действующее вещество препарата Линдакса) и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-рецепторы), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-адренорецепторы), допаминовые (D1-, D2-рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Линдакса хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Показания

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 15 мг.

Других форм, например в таблетках, оригинального препарата Линдакса не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 месяца у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочное действие

  • бессонница
  • головная боль
  • головокружение
  • беспокойство
  • изменение вкуса
  • тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин)
  • ощущение сердцебиения
  • повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.)
  • вазодилатация (гиперемия кожи, приливы)
  • сухость во рту
  • потеря аппетита
  • запор
  • тошнота.
  • повышение потоотделения
  • обострение геморроя.

Противопоказания

  • органическая причина ожирения;
  • серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • возраст старше 65 лет;
  • повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении Линдаксы с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Линдакса не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления действия последнего.

Аналоги лекарственного препарата Линдакса

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Голдлайн;
  • Меридиа;
  • Редуксин;
  • Сибутрамин;
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
  • Слимия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.